JOYFLEX %2 40mg / 2ml

img

JOYFLEX %2 40mg / 2ml

KULLANMA KLAVUZU

JOYFLEX intra artiküler kullanım için steril, biyoçözünür, izotonik, enjekte edilebilir jeldir. JOYFLEX Streptokok equi bakterisinden elde edilmiş, 20mg/ml konsantrasyonda zyolojik tampon içinde orta zincir (1,0-1,5 x 106 Dalton) hyaluronik asittir. JOYFLEX viskoleastik özellikleri ile karakterizedir, bu sebeple inta artiküler kavitedeki sinoviyal sıvının viskozitesini normalleştirmenin kolaylaştırılmasına izin verir. Her bir kutu bir şırınga JOYFLEX ve ürün broşür içerir. Kutuda Parti numarasını gösteren iki set etiket bulunur. Bu etiketlerden biri hastanın dosyasına eklenmelidir ve diğeri izlenebilirliği sağlamak için hastaya verilmelidir. İÇERİK Sodyum hyaluronat 20 mg/ml, sodyum klorid, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, dibazik sodyum fosfat dodecahidrat, WFI derece su. ENDİKASYONLARI: JOYFLEX viskoelastik ve lubrikant özellikleri sayesinde, dejeneratif veya post travmatik koşullarda eklemlerin reolojik koşullarını iyileştirmeyi teşvik eden sinoviyal sıvı yedeğidir. Ürün sinoviyal sıvının özelliğini iyileştirir, eklemlerin koruyucu hareketlerini ortaya çıkarır ve eklem fonksiyonu ve ağrı semptomlarının azaltılmasının iyileştirilmesine yardımcı olur. JOYFLEX sistemik bir etki ortaya çıkarmadan sadece enjekte edildiği eklemde çalışır. UYARILAR- KULLANIM ÖNLEMLERİ : JOYFLEX sade intra-artiküler enjeksiyonlar için uygundur ve sadece doktor tarafından uygulanmalıdır. Kullanmadan önce, şırınganın bütünlüğünü ve son tarihini kontrol ediniz. Listelenen iğneler dışında başka iğne kullanmayınız. Ürün enfekte veya ciddi yangısı bulunan ekleme enjekte edilmemelidir. Enfeksiyonların bulunduğu veya enjeksiyonun yakınındaki derideki enamasyonlarda inltrasyondan kaçınılmalıdır. Intra-artiküler enjeksiyonlardan sonra artikülasyon için stres yaratan ziksel aktivitelerden kaçınılması ve normal aktivitelere bir kaç gün sonra başlanması önerilir. JOYFLEX hamile veya süt veren kadınlarda test edilmemiştir. JOYFLEX tek kullanımlık bir üründür, kalite ve sterilitesi sadece şırınga mühürlü ise garanti edilir. Herhangi bir kalıntı atılmalıdır ve sterilizasyondan sonra dahi kullanılmamalıdır. Şayet paket halihazırda açılmış veya hasar görmüşse kullanmayınız. Kullandıktan sonra iğneyi uygun bir konteynırda imha ediniz. UYUMSUZLUKLAR Benzalkonyum gibi solüsyonlar gibi sodyum hyaluronat ve soauternar amonyum bileşiklerinde uyumsuzluklar mevcuttur. Bu sebeple JOYFLEX ve bu maddeler arasındaki temastan kaçınılmalıdır. YAN ETKİLER JOYFLEX enjeksiyonundan sonra ağrı, sertlik, sıcaklık, kızarıklık veya şişme gibi geçici yan etkiler görülebilir. Bu ikincil manifestolar tedavi edilen artikül üzerine buz uygulanarak azaltılabilir. Genellikle bu etkiler çok kısa sürede geçer semptomlar sürerse, bir doktora danışınız. JOYFLEX enjeksiyonu ile ilgili herhangi bir istenmeyen başka bir istenmeyen yan etki bir doktora rapor edilmelidir. KULLANIM YÖNTEMLERİ: JOYFLEX enjekte etmeden önce herhangi bir sızıntıyı uzaklaştırınız; sızıntıyı uzaklaştırmak ve JOYFLEX enjeksiyonu için aynı iğne kullanılmalıdır. Ağızla olacak herhangi bir temasa özellikle dikkat edilecek şekilde şırınganın koruyucu başlığını yavaşça çıkarınız. Aşağıda verilen talimatı takiben, Luer kilidi yakasındaki 18 ve 22d çapındaki iğneyi yavaşça çeviriniz . Enjeksiyondan önce alan uygun dezenfektanla muamele edilmelidir. JOYFLEX’u aseptik teknik kullanarak enjekte ediniz. Sadece eklem boşluğuna enjekte ediniz. ŞIRINGA İĞNESİNİN TOPLANMASI İÇİN TALİMATLAR: A. Ağız ile temastan kaçınacak şekilde şırınganın başlığını dikkatlice açınız. B. Nazikçe iğne koruyucunu kavrayın ve iğneyi luer kilidi montajına monte edin, hava geçirmez bir kavrama sağlayacak ve uygulama sırasında sıvının sınmasını engelleyecek şekilde ha bir ters basınç hissedene kadar iyice sıkıştırın. DEPOLAMA: Joyex 2-25 2-25°C (36-77°F) arasında orijinal kutusu içinde kuru bir yerde saklayınız. Işık, ısı ve donmaya karşı koruyunuz. Çocuklardan uzak tutunuz. PAKET İÇERİĞİ : 2 ml projenik olmayan jel içeren önceden doldurulmuş şırınga, nem ısısı kullanılarak sterilize edilmiştir.

Açıklama

KULLANMA KLAVUZU

JOYFLEX intra artiküler kullanım için steril, biyoçözünür, izotonik, enjekte edilebilir jeldir. JOYFLEX Streptokok equi bakterisinden elde edilmiş, 20mg/ml konsantrasyonda zyolojik tampon içinde orta zincir (1,0-1,5 x 106 Dalton) hyaluronik asittir. JOYFLEX viskoleastik özellikleri ile karakterizedir, bu sebeple inta artiküler kavitedeki sinoviyal sıvının viskozitesini normalleştirmenin kolaylaştırılmasına izin verir. Her bir kutu bir şırınga JOYFLEX ve ürün broşür içerir. Kutuda Parti numarasını gösteren iki set etiket bulunur. Bu etiketlerden biri hastanın dosyasına eklenmelidir ve diğeri izlenebilirliği sağlamak için hastaya verilmelidir. İÇERİK Sodyum hyaluronat 20 mg/ml, sodyum klorid, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, dibazik sodyum fosfat dodecahidrat, WFI derece su. ENDİKASYONLARI: JOYFLEX viskoelastik ve lubrikant özellikleri sayesinde, dejeneratif veya post travmatik koşullarda eklemlerin reolojik koşullarını iyileştirmeyi teşvik eden sinoviyal sıvı yedeğidir. Ürün sinoviyal sıvının özelliğini iyileştirir, eklemlerin koruyucu hareketlerini ortaya çıkarır ve eklem fonksiyonu ve ağrı semptomlarının azaltılmasının iyileştirilmesine yardımcı olur. JOYFLEX sistemik bir etki ortaya çıkarmadan sadece enjekte edildiği eklemde çalışır. UYARILAR- KULLANIM ÖNLEMLERİ : JOYFLEX sade intra-artiküler enjeksiyonlar için uygundur ve sadece doktor tarafından uygulanmalıdır. Kullanmadan önce, şırınganın bütünlüğünü ve son tarihini kontrol ediniz. Listelenen iğneler dışında başka iğne kullanmayınız. Ürün enfekte veya ciddi yangısı bulunan ekleme enjekte edilmemelidir. Enfeksiyonların bulunduğu veya enjeksiyonun yakınındaki derideki enamasyonlarda inltrasyondan kaçınılmalıdır. Intra-artiküler enjeksiyonlardan sonra artikülasyon için stres yaratan ziksel aktivitelerden kaçınılması ve normal aktivitelere bir kaç gün sonra başlanması önerilir. JOYFLEX hamile veya süt veren kadınlarda test edilmemiştir. JOYFLEX tek kullanımlık bir üründür, kalite ve sterilitesi sadece şırınga mühürlü ise garanti edilir. Herhangi bir kalıntı atılmalıdır ve sterilizasyondan sonra dahi kullanılmamalıdır. Şayet paket halihazırda açılmış veya hasar görmüşse kullanmayınız. Kullandıktan sonra iğneyi uygun bir konteynırda imha ediniz. UYUMSUZLUKLAR Benzalkonyum gibi solüsyonlar gibi sodyum hyaluronat ve soauternar amonyum bileşiklerinde uyumsuzluklar mevcuttur. Bu sebeple JOYFLEX ve bu maddeler arasındaki temastan kaçınılmalıdır. YAN ETKİLER JOYFLEX enjeksiyonundan sonra ağrı, sertlik, sıcaklık, kızarıklık veya şişme gibi geçici yan etkiler görülebilir. Bu ikincil manifestolar tedavi edilen artikül üzerine buz uygulanarak azaltılabilir. Genellikle bu etkiler çok kısa sürede geçer semptomlar sürerse, bir doktora danışınız. JOYFLEX enjeksiyonu ile ilgili herhangi bir istenmeyen başka bir istenmeyen yan etki bir doktora rapor edilmelidir. KULLANIM YÖNTEMLERİ: JOYFLEX enjekte etmeden önce herhangi bir sızıntıyı uzaklaştırınız; sızıntıyı uzaklaştırmak ve JOYFLEX enjeksiyonu için aynı iğne kullanılmalıdır. Ağızla olacak herhangi bir temasa özellikle dikkat edilecek şekilde şırınganın koruyucu başlığını yavaşça çıkarınız. Aşağıda verilen talimatı takiben, Luer kilidi yakasındaki 18 ve 22d çapındaki iğneyi yavaşça çeviriniz . Enjeksiyondan önce alan uygun dezenfektanla muamele edilmelidir. JOYFLEX’u aseptik teknik kullanarak enjekte ediniz. Sadece eklem boşluğuna enjekte ediniz. ŞIRINGA İĞNESİNİN TOPLANMASI İÇİN TALİMATLAR: A. Ağız ile temastan kaçınacak şekilde şırınganın başlığını dikkatlice açınız. B. Nazikçe iğne koruyucunu kavrayın ve iğneyi luer kilidi montajına monte edin, hava geçirmez bir kavrama sağlayacak ve uygulama sırasında sıvının sınmasını engelleyecek şekilde ha bir ters basınç hissedene kadar iyice sıkıştırın. DEPOLAMA: Joyex 2-25 2-25°C (36-77°F) arasında orijinal kutusu içinde kuru bir yerde saklayınız. Işık, ısı ve donmaya karşı koruyunuz. Çocuklardan uzak tutunuz. PAKET İÇERİĞİ : 2 ml projenik olmayan jel içeren önceden doldurulmuş şırınga, nem ısısı kullanılarak sterilize edilmiştir.

 

Tumu