SULJEL

SULJEL
%3 NİMESULİD

ENDIKASYONLAR:

Suljel %3 nimesulid jel,

Osteoartrit, romatoid artrit, tendonit, tenosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmaları, burkulma, ezilme gibi yumuşak doku travmaları, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas iskelet sistem hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde endikedir.

ÖZET KISA ÜRÜN BİLGİSİ; Beşeri tıbbi ürün adı: SULJEL %3 jel, 30 g. Etkin madde: Her 1 g jel, 30 mg Nimesulid içerir. Terapötik endikasyonlar: Osteoartrit, romatoid artrit, tendonit, tenosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmaları, burkulma, ezilme gibi yumuşak doku travmaları, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas iskelet sistem hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde endikedir. Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Günde 2-3 kere uygulanır. Uygulama süresi 7-15 gündür. Uygulama şekli: Bölgeye ince bir tabaka halinde uygulanmalı ve tamamen emilene kadar masaj yapılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin bilgiler: Güvenlilik ve etkililik kanıtlanmadığı için ürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Kontrendikasyonlar: Diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı hipersensitivite reaksiyonu olan hastalarda, 12 yaşın altında çocuklarda, lokal enfeksiyon bulunan hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeylerinde, diğer topikal preparatlar ile aynı anda kullanılmamalıdır. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Göz ya da müköz membranlarla temas etmemelidir; kazara temas etmesi durumunda, derhal suyla yıkanmalıdır. Deri üzerindeki yaralanmalar ya da açık yaralara uygulanmamalıdır. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler: Diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur. Gebelik kategorisi C’dir. Laktasyon dönemi: Emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler: Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin bir çalışma yapılmamıştır. İstenmeyen etkiler: Kaşıntı ve eritem. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması: Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99). Doz aşımı ve tedavisi: Topikal uygulaması sonucunda doz aşımı beklenmez. Farmakoterapötik grup: Topikal kullanılan non-steroidal
antiinflamatuvar preparatlar. ATC kodu: M02AA Farmakodinamik özellikler: Kimyasal yapısındaki fonksiyonel sulfonanilid grubu, nimesulidi karboksil ve enol grupları içereren diğer NSAİİ'lerden ayırır. Nimesulid
prostaglandin sentezi enzimi siklooksijenazın inhibitörüdür. Raf ömrü: 24 ay. Saklamaya yönelik özel tedbirler: 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Ambalajın niteliği ve içeriği: PP kapak ile kapatılmış aluminyum
tüplerde pazarlanmaktadır. Ruhsat sahibi: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul; 0216 456 65 70 (Pbx); 0216 456 65 79 (Faks); info@berko.com.tr Ruhsat tarihi: 28.12.2012

Ruhsat no: 247/50 Kod: SULJEL-2020/02 SATIŞ-PAZARLAMA: İntraline ilaç hizmetleri ithalat ihracat san. Tic. Ltd. Şti.Telefon 0212 438 75 00www.intraline.com.tr