VİTEROL-D3

VİTEROL-D3

Beşeri tıbbi ürün adı: VİTEROL-D3 2000 IU film kaplı tablet. 

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet, 2000 IU Vitamin D3 içerir.

 Terapötik endikasyonlar: D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir. Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: D vitamin eksikliğinin profilaksi ve idame tedavisinde 11 yaş ve üzerinde günde 1/2-2 tablet (1000-4000 IU); D vitamin eksikliğinin günlük tedavisinde 6-8 hafta süre ile 11-18 yaş grubunda günde 2 tablet (4000 IU), erişkinlerde günde 4 tablet (8000 IU). 

Kontrendikasyonlar: Böbrek taşı bulunanlarda, ciddi böbrek yetmezliğinde, hiperkalsiüri durumunda, D hipervitaminozunda, hiperkalsemi durumunda kullanılmamalıdır. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Oral yoldan uygulanır. Uzun süre yüksek dozda kullanılırsa hipervitaminoza neden olur. 11 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanılmamalıdır. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler: Antikonvülsanlar, izoniyazid, glukokortikoidler birlikte kullanıldığında vitamin D aktivitesi azalabilir. Orlistat, likit parafin ve kolestiramin vitamin D absorpsiyonunu azaltabilir. Gebelik kategorisi C’dir. Gebelikte gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. Laktasyon dönemi: İnsan sütünde vitamin D metabolitlerinin sadece küçük bir miktarı görülür. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler: Bilinen bir etkisi yoktur. İstenmeyen etkiler: Hiperkalsüri, hiperkalsemi, kaşıntı, döküntü, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması: Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99) Doz aşımı ve tedavisi: Akut ve kronik doz aşımı hiperkalsemiye neden olur. İntoksikasyonlarda D vitamini ve kalsiyum desteği uygulamasına son verilir, düşük kalsiyumlu diyet uygulanır ve i.v. sıvı uygulaması yapılır. Farmakoterapötik grup: Vitamin D ve analogları. ATC kodu: A11CC05 Farmakodinamik özellikler: Kolekalsiferol insanlarda serum fosfat ve kalsiyum konsantrasyonlarını, esas olarak emilimlerini arttırarak yükseltir. Kalsiyumun osteositlere girişini ve kemik dokudan kalsiyum salımını uyarır.

 Raf ömrü: 24 ay Saklamaya yönelik özel tedbirler: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklanmalıdır. Ambalajın niteliği ve içeriği: desikant içeren pilfer-proof kapaklı, HDPE şişe/karton kutuda pazarlanmaktadır. Ruhsat sahibi: Berat Beran İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul; 0216 456 65 70 (Pbx) 0216 456 65 79 (Faks) info@beratberan.com.tr Ruhsat tarihi: 27.12.2019 Ruhsat no: 2019/709 Kod: VİTTAB-2021/05