CAPCİDERM

CAPCİDERM
0,75 mg Kapsaisin

ENDIKASYONLAR

CAPCİDERM krem;

·  Açık deri lezyonlarının iyileşmesinden sonra Herpes zoster enfeksiyonlarına eşlik eden veya

enfeksiyonu takip eden nevraljinin (postherpetik nevralji) semptomatik olarak

rahatlatılmasında,

·  Ağrılı diyabetik periferik polinöropatinin semptomatik tedavisinde,

·  Artrit, osteoartrit, kas ve eklem ağrılarının semptomatik tedavisinde endikedir.

ÖZET KISA ÜRÜN BİLGİSİ; Beşeri tıbbi ürün adı: CAPCİDERM % 0,075 krem. Etkin madde: Her 1 g krem, 0,75 mg Kapsaisin içerir. Terapötik endikasyonlar: Postherpetik nevralji, ağrılı diyabetik periferik polinöropati, artrit, osteoartrit, kas ve eklem ağrılarının semptomatik tedavisinde endikedir. Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde etkilenmiş bölge üzerine günde 3-4 kez uygulanır. Her uygulama arasında en az 4 saat olmak üzere, uyku saatleri dışında eşit aralıklarla yapılmalıdır. Ağrılı diyabetik periferik polinöropati tedavisinde başlangıçta önerilen kullanım süresi 8 haftadır. Sonrasında uzman hekim tarafından klinik olarak tekrar değerlendirilmesi önerilmektedir. Uygulama şekli: Etkilenmiş bölge üzerine bezelye büyüklüğünde küçük bir miktar şeklinde uygulanır. Krem, deri yüzeyinde tamamen kaybolana kadar yavaşça ovarak sürülmelidir. Özel popülasyonlara ilişkin bilgiler: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Kontrendikasyonlar: Kapsaisin veya içindeki bileşenlere karşı hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda, çatlamış veya tahriş olmuş ciltte kontrendikedir. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri: Sıkı bandajlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Gözlerden uzak tutulmalıdır. Kremin uygulanmasından sonra derhal eller yıkanmalıdır. Ancak uygulama yapılan bölge eller ise, uygulamadan 30 dakika sonra eller yıkanmalıdır. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler: Diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur. Gebelik kategorisi C’dir. Laktasyon dönemi: Doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler: Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bir etkisi yoktur. İstenmeyen etkiler: Uygulama yerinde geçici olarak ağrı artışı (devamlı kullanımda azalır), eritem, yanma, irritasyon. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması: Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99). Doz aşımı ve tedavisi: Topikal uygulaması sonucunda doz aşımı beklenmez. Farmakoterapötik grup: Eklem ve kas ağrılarında kullanılan topikal ürünler. ATC kodu: M02AB01 Farmakodinamik özellikler: Kapsaisinin kesin etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır ancak güncel bulgular, kapsaisinin periferik duysal nöronlarda P maddesini tüketerek ve bu maddenin tekrar birikmesini önleyerek deriyi ağrıya karşı duyarsız hale getirdiğini göstermektedir. Raf ömrü: 24 ay. Saklamaya yönelik özel tedbirler: 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Ambalajın niteliği ve içeriği: 45 gram krem içeren, yüksek dansiteli polietilen (HDPE) masaj başlıklı kapak ile kapatılmış epoksifenolik alüminyum tüplerde pazarlanmaktadır. Ruhsat sahibi: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul; 0216 456 65 70 (Pbx); 0216 456 65 79 (Faks); info@berko.com.tr Ruhsat tarihi: 22.11.2012 Ruhsat no: 246/22 Kod: CAPKRM-2020/09 SATIŞ-PAZARLAMA: INTRALINE ILAC SAGLIK HIZMETLERI ITHALAT IHRACAT SAN. TIC.LTD.STI. Telefon 0212 438 75 00www.intraline.com.tr